Clinical Operations WCN (COW)
WCN biedt verschillende diensten voor onderzoeker-geïnitieerde studies en non-profit onderzoeksprojecten, georganiseerd in een toegewijde divisie, de COW (Clinical Operations WCN). De COW is de WCN-afdeling waarin onderzoeker-geïnitieerd onderzoek, studies van academische research organisaties (ARO’s), drug-repurposing studies en Registry Based Clinical Trials worden begeleid en uitgevoerd.
Het COW-bestuur is in handen van Astrid Schut en Jaco Houtgraaf.
Binnen ons netwerk wordt onderzoek verricht met grote toewijding en op hoog niveau. Hiervan getuigen inmiddels een groot aantal wetenschappelijke studies en publicaties. Uiteraard worden alle diensten geleverd in lijn met huidige regelgeving en ICH-GCP. Additionele informatie over onze aanpak.
Wetenschappelijke dienstverlening
Wij bieden wetenschappelijke expertise van protocol design tot publicatie. Als artsen en ervaren wetenschappers hebben vele leden ruime ervaring vanuit nationale en internationale onderzoeken, registries en trials, steering committees en adviesraden. Hiermee kunnen wij op hoog niveau en in een breed veld expertise bieden.
Regelgeving
Wij bieden ondersteuning bij de indiening van zowel interventie (WMO) als observationeel onderzoek (niet WMO-plichtig onderzoek).
Site selectie
Gedurende een ‘haalbaarheidsonderzoek’ (feasibility process) wordt uw protocol zorgvuldig beoordeeld om te kunnen verzekeren dat de studie binnen ons netwerk uitgevoerd kan worden en om een reële inschatting te kunnen maken van het mogelijke aantal te includeren patiënten. Daarna volgt een site-selectieproces waarin een lijst wordt opgesteld van geschikte sites, waarmee ervaring, kwaliteit, aantallen te includeren patiënten en motivatie verzekerd wordt.
Projectmanagement
Effectief projectmanagement is essentieel voor een succesvolle uitvoering van uw studie; het succesvol uitvoeren van onderzoek vereist ervaren, toegewijde en flexibele ondersteuning. Onze projectmanagers hebben ruime ervaring in klinisch wetenschappelijk onderzoek, en zijn ertoe toegerust uw studie met volle inzet en enthousiasme te begeleiden. De projectmanager superviseert het uitvoeren van het protocol, de voortgang van de studie, en begeleidt onderzoeker en sites bij nieuwe ontwikkelingen of praktische problemen bij de uitvoering gedurende de gehele studie. De vorm en uitgebreidheid van de begeleiding kan variëren afhankelijk van uw studie design.
Site monitoring
Wij bieden ‘risk-based trial management’. Klinische/site monitoring wordt verricht in lijn met de richtlijnen van ICH-GCP, onze SOP’s en lokale regelgeving. Hiermee wordt patiëntveiligheid, een hoge kwaliteit van data, en werken volgens protocol verzekerd. De vorm en frequentie van de monitoring kan variëren afhankelijk van uw studie design.
Contract management
Contract management wordt centraal geregeld via het WCN-kantoor. Dit vergemakkelijkt het proces van contractonderhandelingen met deelnemende sites en vergemakkelijkt het betalingesproces. Wij gebruiken het nationale CTA template.
Opleiding
Naast bovenstaande services bieden wij continue opleiding middels een aantal cursus / trainingen, waaronder GCP-training, voor uw en ons personeel. Let op: alle trainingen worden gegeven in het Nederlands. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met ons secretariaat.
Voor meer informatie over de Clinical Operations WCN kunt u contact opnemen via secretariaat@wcn.life of een van de COW-bestuursleden.