Werkgroep Cardiologische centra Nederland

Werkgroep Audit en Kwaliteit (WAK)

De WCN heeft de ambitie om zich meer te gaan profileren als wetenschappelijke organisatie. Naast de 'core business' (het uitvoeren van 'commerciële trials') wil men ook van binnen uit wetenschappelijk onderzoek gaan initiëren. Om dit mogelijk te maken, is het opstellen van kwaliteitseisen en richtlijnen noodzakelijk.

Bovenstaande tezamen met de toegenomen en verscherpte wet- en regelgeving rondom de uitvoering van patiëntgebonden onderzoek stellen hoge, steeds hogere, eisen aan kwaliteit van de WCN-centra.

De WAK, Werkgroep Audit & Kwaliteit, is dan ook in het leven geroepen om WCN-guidelines (richtlijnen voor procedures en processen) toepasbaar voor alle WCN-centra op te stellen. Hierin zal worden beschreven aan welke wettelijke en eigen kwaliteitseisen zou moeten worden voldaan en hoe alle werkprocessen zijn georganiseerd die te maken hebben met het uitvoeren van klinisch onderzoek. In de toekomst zouden aan de hand van deze richtlijnen bijvoorbeeld interne audits door de WCN bij haar leden kunnen worden afgelegd.

Enerzijds zullen deze richtlijnen dus moeten waarborgen dat er wordt voldaan aan geldende wet- en regelgeving, zoals de WMO en ICH/GCP. Anderzijds zijn de richtlijnen bedoeld om aan te geven waar de WCN voor staat: welk kwaliteitsniveau wordt gegarandeerd. Input van “de werkvloer” (researchmedewerkers die dagelijks betrokken zijn bij en ervaring hebben in het uitvoeren van klinisch onderzoek) is hierbij essentieel. Er is dan ook gekozen voor een gemêleerde samenstelling (cardiologen, researchartsen en researchprofessionals) van de werkgroep, waarbij vooral de laatstgenoemden een belangrijke rol zullen spelen.

SOP Kwaliteitshandboek

Voorzitter

             

Leden
Erica Meijer, Researchprofessional
Hanneke Bakker, Researchprofessional

            

Werkgroep Patiënteninformatie en Werklijsten (WPW)

Implementatie centrale ontwikkeling van werklijsten en werkdocumenten

In 2008 is een aantal werkgroepen binnen de WCN actief geworden, waaronder de werkgroep die zich bezighoudt met opzetten van een uniform en centraal systeem voor werkinstructies voor WCN-studies en de daarbij behorende werkdocumenten. De WPW heeft een format opgezet dat de basis en huisstijl vormt voor werkinstructies voor verschillende trials. Per studie zal de WPW een deelnemend centrum benaderen met de vraag om de werklijsten op basis van dit format en conform het protocol te maken. Na plaatsing op de website kunnen de werklijsten door de deelnemende sites worden overgenomen en desgewenst worden aangepast aan de locale situatie en gebruiken.

Doel van de WPW is dat op deze wijze een huisstijl wordt ontwikkeld voor de WCN en via de WCN-website documenten tijdig tot ieders beschikking staan en zo een basiskwaliteit voor datavergaring bieden en dubbel werk in het land voorkomen.

Bekijk hier de Standaard documenten opgesteld en beheert door de WPW.

Voorzitter

Leden

Commissie Educatie en Training (CET)

De WCN heeft de Commissie Educatie en Training (CET) in het leven geroepen om de kwaliteit van de research professionals en researchverpleegkundigen te waarborgen. De CET stelt elk jaar een cursusprogramma op. Het programma is zo divers en breed mogelijk om zowel beginnende als ervaren professionals / verpleegkundigen de kans te geven hun kennis te vergroten. Cursussen en trainingen vinden plaats op het WCN-kantoor in Utrecht.

Hier vindt u het huidige cursusaanbod samengesteld door de CET.

Op dit moment is de CET nog op zoek naar een nieuw lid. Geïnteresseerd? Meld u aan via secretariaat@wcn.life 

Voorzitter

      

  •  Metske van der Wal,                              
     Research coördinator           

Leden

       

 Ondersteuning door: Natasja Hablous, Office manager en Suzanne Jansen, Studiemanager 

Commissie Indeling Centra (CIC)

De Commissie Indeling Centra bestaat uit drie WCN-onderzoekers (cardiologen). Voor een nieuwe klinische studie maakt de CIC een selectie van studiecentra uit de lijst van alle WCN-centra. Alvorens een definitieve selectie te maken bekijkt de CIC de haalbaarheid en het track record van elk studiecentrum. De selectie wordt voorgelegd aan het WCN-bestuur als een (sterke) aanbeveling.

Manier van werken
Onderzoek naar de haalbaarheid van een bepaald klinisch project wordt uitgevoerd onder alle WCN-leden. Twee vragen worden via e-mail voorgelegd:

  1. Bent u geïnteresseerd?
  2. Hoeveel patiënten per maand/jaar/totaal?

De antwoorden worden verzameld op het WCN kantoor. Als de WCN beslist om deel te nemen aan het project, maakt de Commissie Indeling Centra een selectie van de deelnemende centra op basis van track records en andere historische gegevens. De focus ligt op zowel kwantiteit als kwaliteit.

Selectiecriteria zijn:

  • Ervaring met het onderwerp.
  • Kwaliteit van de researchafdeling.
  • Het bestaan van andere studies in dezelfde patiëntenpopulatie.

Ook wordt rekening gehouden met voorkeuren van de organisatie en / of de sponsor.

Voorzitter

             

Leden:
Maarten Asselman, Cardioloog
José Drost, Cardioloog           

CTcue werkgroep

De CTcue werkgroep bestaat uit ervaren CTcue gebruikers  (key users) en is opgericht vanuit de behoefte om op een gecentraliseerde wijze een CTcue query te bouwen en te delen onder de WCN leden.

Vanuit de werkgroep zal een key user, voor elke nieuwe studie waarbij Ctcue kan worden ingezet, gekoppeld worden aan een site die deelneemt aan de desbetreffende studie. Samen zullen zij zorg dragen voor de te bouwen CTcue query. Deze samenwerking heeft uiteindelijk tot doel om zoveel mogelijk CTcue gebruikers ervaring te laten op doen met het bouwen van CTcue query’s. Tijdens het bouwen van de query kan z.n. Ctcue om advies worden gevraagd.

Zodra de query gebouwd en gecheckt is zal deze worden gedeeld via de CTcue Hub. Voor het delen in de Hub wordt van elke site het mailadres van de 3de vertegenwoordiger gebruikt.

De initiële query dient door elke deelnemend site gecheckt te worden of deze bruikbaar is in het eigen ziekenhuis. Het kan voor komen dat er enkele aanpassingen dienen te worden gedaan om de query goed te laten werken.

Voor deze aanpassingen is elke site zelf verantwoordelijk. Mocht een site hierbij hulp nodig hebben dan kan dit worden gevraagd aan de key user of aan Suzanne Jansen (WCN). Z.n kan Ctcue worden ingeschakeld door de key user.

De uren voor het bouwen van de query kunnen worden gedeclareerd bij de WCN. (max 6 uur)

Aanspreekpunt binnen WCN

  • Suzanne Jansen, Studiemanager WCN
  • Aaf Kuijper, Cardioloog, Spaarne Gasthuis

Key-users

Congrescommissie

Het traditionele, jaarlijkse congres omvat een tweedaags programma van wetenschappelijke presentaties door gerenommeerde sprekers uit binnen- en buitenland. In een breed en gevarieerd programma komen actuele onderwerpen op het gebied van onder andere coronaire hartziekten, hartfalen, hartritmestoornissen, vetstofwisselingsstoornissen, diabetes mellitus en cardiovasculaire beeldvorming aan bod. Het centrale thema vormt klinisch wetenschappelijk onderzoek naar preventie, onderzoek en behandeling van hart- en vaatziekten. De vereniging WCN levert al vele jaren aanzienlijke en alom gewaardeerde bijdragen aan cardiovasculaire studies, vooral naar nieuwe geneesmiddelen, zorgmodellen, en zogenaamde “devices”, zoals pacemakers. Deze studies zijn voor een zeer groot deel de onderbouwing voor de huidige richtlijnen waarmee binnen cardiologie gewerkt wordt. Het congres vormt een inspirerend podium om de resultaten, interpretaties en implicaties voor de praktijk met elkaar te delen.

Naast voordrachten is er ruime gelegenheid voor debat, research-exchange meetings en netwerkcontacten. Tevens is er een informele avond die volop kansen biedt voor een gezellig en nuttig samenzijn.

De doelgroep is: cardiologen (i.o.), internisten/vasculair geneeskundigen, jonge onderzoekers en researchprofessionals.

Het congres is geaccrediteerd door de beroepsverenigingen en wordt logistiek georganiseerd door MEDCON International. De innovatieve industrie maakt het samen met de Vereniging WCN financieel mogelijk. Nauwlettend wordt vóóraf en tijdens het congres rekening gehouden met de geldende CGR-richtlijnen over promotie en gunstbetoon.

   

Leden   

       

  • Evelyn de Vrey                     Stefan Koudstaal,                                        
    cardioloog                            cardioloog                                                       
        

      

  •  q.q. WCN Astrid Schut            q.q. WCN Aaf Kuijper    

 

  •   Medcon Onno Kaagman 

Kascommissie

In de jaarlijkse algemene ledenvergaderingen in mei presenteert het verenigingsbestuur van de WCN de financiële verslagen over het afgelopen jaar.

De kascommissie moet vaststellen of de informatie in het financieel verslag toereikend en correct is.
De kascommissie onderzoekt de balans en de staat van baten en lasten met toelichting en brengt aan de algemene vergadering verslag van haar bevindingen uit. De kascommissie kan ook adviezen uitbrengen aan het bestuur.

De kascommissie adviseert de algemene ledenvergadering wel of niet decharge te verlenen aan het bestuur van de vereniging. Vervolgens moeten de leden zich hierover uit kunnen spreken. Als de ledenvergadering ook instemt, kan eervol decharge aan het bestuur worden verleend.

De Kascommissie bestaat in principe uit 2 leden van de vereniging, die 3 jaar zitting nemen.

De huidige kascommissie, die de kascontrole uitvoert over het verenigingsjaar 2022 bestaat uit Koos Plomp en Paco Prins.

Leden

  

  • Paco Prins,
    Cardioloog                                  

          

  • Koos Plomp,     
    Cardioloog