Tijdens deze cursus zal er kennis gemaakt worden met alle facetten van een researchafdeling. Van de opstart tot de afsluiting van een studie, wat komt er allemaal bij kijken, wat heb ik er voor nodig en hoe kan ik dit op mijn eigen researchafdeling toepassen. Wat kan ik leren over de omgang met een proefpersoon en hoe kan ik de veiligheid van de proefpersoon waarborgen.

Ook zullen we de verschillende fases van een trial bespreken, wat kan ik in een protocol vinden, wat is een IB , SAE en PEP. Op sommige onderwerpen zullen we dieper ingaan zoals het afnemen van het informed consent, andere onderwerpen zullen we kort belichten, zoals GCP, interpretatie van onderzoeksresultaten, eCRF invullen, hiervoor zijn aparte cursusdagen of trainingen. Deze dag zal ook ruimte bieden om ervaringen te delen en zaken die je moeilijk vindt te bespreken om zodoende met en van elkaar te leren.

Leerdoelen

Na het doorlopen van de cursus:

• Ben je bekend met de verschillende stadia van een onderzoek zoals de opstart, uitvoering en afsluiting van een onderzoek
• Ben je bekend met de verschillende fases van een trial
• Heb je beter zicht op de voorwaarden die nodig zijn om een research afdeling te organiseren
• Ben je in staat een informed consent gesprek te voeren
• Heb je handvatten gekregen om juiste proefpersoon in een onderzoek in te sluiten, te begeleiden en voor zover mogelijk in het onderzoek te houden
• Beschik je over voldoende kennis om de veiligheid van een proefpersoon te waarborgen