TRA-CER: effectiviteit neutraal, duidelijk bloedingssignaal

Op zondag 13 november jl., tijdens de Late Breaking Clinical Trials op het congres van de American Heart Association, werden de resultaten van de TRA-CER gepresenteerd. De TRA-CER richtte zich op het middel vorapaxar, dat bij patiënten met ACS wordt toegevoegd aan de bestaande medicatie (aspirine, clopidogrel). Vorapaxar is de eerste in zijn klasse, de PAR-1 plaatjesremmers ofwel de coagulation factor II thrombine-receptoren.

De resultaten waren niet positief. Er was een relatieve toename van ernstige bloedingen bij een neutrale effectiviteit. Aan de ene kant was er geen verbetering op de eindpunten (zie Summary), terwijl er aan de andere kant een duidelijk bloedingssignaal was. Het percentage ernstige bloedingen bij placebo was 5.2%, bij vorapaxar 7.2%. Dat was ook de reden dat de TRA-CER voortijdig werd gestopt door de Safety Monitoring Board.

Bij deze studie werd het middel gegeven naast aspirine en clopidogrel, het ziet ernaar uit dat drie plaatjesremmers er eentje te veel is. Mogelijk doen de bloedingen zich niet voor als naast het middel alleen aspirine wordt gegeven, zoals bij de TRA-2p-studie die nu in de follow up zit.

Van de 921 sites die wereldwijd aan de TRA-CER hebben meegewerkt, stond Medisch Centrum Alkmaar op de negende plaats. Hoewel de studieresultaten niet positief waren, toch een belangrijke bijdrage van de WCN.

Jan Hein Cornel,
Medisch Centrum Alkmaar

Publicatie TRA-CER NEJM
Presentatie TRA-CER AHA 2011
Discussant TRA-CER AHA 2011
Summary TRA-CER AHA 2011
TRA-CER: Webcast